Kaloba sciroppo 100ml 20mg/7,5ml

PRINCIPI ATTIVI: 100 g (= 93,985 ml) di sciroppo contengono: estratto liquido essiccato delle radici di Pelargonium sidoides (1:8 - 10) EPs 7630 0,2506 g. L'agente estrattivo e' etanolo all'11% (w/w). ECCIPIENTI Maltodestrina, xilitolo, glicerolo 85%, acido citrico anidro, potassio sorbato, gomma xanthan, acqua depurata. INDICAZIONI Il farmaco e' un medicinale vegetale tradizionale indicato per l'attenuazione del raffreddore comune. L'impiego di questo medicinale vegetale tradizionale, per le indicazioni terapeutiche indicate, si basa esclusivamente sull'esperienza di utilizzo pluriennale. CONTROINDICAZIONI/EFF.SECONDARI Ipersensibilita' al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati. Tendenza al sanguinamento. Assunzione di farmaci che inibiscono la coagulazione. Gravi malattie epatiche e renali, in quanto non si ha sufficiente esperienza in questi casi. Gravidanza o allattamento. Bambini di eta' inferiore a 6 anni. POSOLOGIA Adulti e adolescenti (12-18 anni): 7,5 ml di sciroppo (corrispondenti a 20 mg di estratto liquido essiccato di pelargonio) 3 volte al giorno (al mattino, a mezzogiorno e alla sera). Popolazione pediatrica. Bambini di eta' compresa tra 6-12 anni: 5 m l d i s ciroppo (corrispondenti a c irca 1 3 m g di estratto liquido essiccato di pelargonio) 3 volte al giorno (al mattino, a mezzogiorno e alla sera). Il medicinale non deve essere somministrato ai bambini di eta' inferiore a 6 anni a causa della mancanza di dati sulla sicurezza ed efficacia. Durata del trattamento: la durata massima del trattamento e' di 7 giorni. Il bicchiere dosatore annesso alla confezione presenta diversi segni di taratura. Lo sciroppo puo' essere bevuto direttamente dal dosatore o trasferito su un cucchiaio. CONSERVAZIONE Questo medicinale non richiede particolari condizioni di conservazione. Nota: poiche' la soluzione e' un prodotto naturale, possono verificarsi Iievi variazioni nel colore e nel gusto. AVVERTENZE Sono stati riportati casi di epatotossicita' ed epatiti in associazione alla somministrazione del medicinale. In presenza di segni di epatotossicita' la somministrazione del medicinale deve essere interrotta immediatamente e deve essere consultato un medico. Il trattamento deve essere interrotto anche in caso di tachipnea o di emottisi. INTERAZIONI A causa della possibile influenza sui parametri della coagulazione, il medicinale puo' aumentare gli effetti di farmaci anticoagulanti assunti in concomitanza, come il fenprocumone e il warfarin. EFFETTI INDESIDERATI La valutazione delle reazioni avverse si basa sulle seguenti informazioni relative alla frequenza. Molto comune: piu' di 1 su 10 persone; comune: meno di 1 su 10 ma piu' di 1 su 100 persone; non comune: meno di 1 su 100 ma piu' di 1 su 1.000 persone; raro: meno di 1 su 1.000 ma piu' di 1 su 10.000 persone. Molto raro: meno di 1 su 10.000 persone; non nota. Patologie gastrointestinali: Non comuni: mal di stomaco, bruciore di stomaco, nausea o diarrea. Rare: lieve sanguinamento gengivale. Patologie respiratorie, toraciche e mediastiniche. Rare: lieve sanguinamento nasale. Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo/Disturbi del sistema immunitario. Rare: reazioni di ipersensibilita' (reazioni-tipo-I con esantema, orticaria, prurito della cute e delle membrane mucose; reazioni-tipo-II con formazione di anticorpi); molto rare: gravi reazioni di ipersensibilita' con gonfiore del viso, dispnea e calo della pressione del sangue. Patologie epatobiliari. Molto rare: alterazioni della funzionalita' epatica; il nesso di causalita' tra tale constatazione e l'utilizzo del medicinale non e' stato dimostrato. Segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione. GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO La sicurezza durante la gravidanza e l'allattamento non e' stata stabilita. Pertanto, l'uso durante la gravidanza e l'allattamento e' controindicato.