Glucomen areo b-ketone sen10 pezzi

Descrizione
Dispositivo medico-diagnostico in vitro.
Sensori per l'autocontrollo della chetonemia con lo strumento
GlucoMen areo 2K.
Sono sensori indicati per la determinazione quantitativa del
beta-idrossibutirrato (BOHB o beta-chetone) nel sangue intero
capillare fresco.
Utilizzare i sensori GlucoMen areo Beta-Ketone Sensor
esclusivamente con lo strumento GlucoMen areo 2K.
Il sistema GlucoMen areo 2K è stato concepito per il
monitoraggio e l 'autocontrollo a domicilio dei livelli di glucosio e
beta-chetone nel sangue e può essere utilizzato anche in
ambiente ospedaliero da personale medico-sanitario.
Non è previsto l 'utilizzo del sistema nella diagnosi o nello
screening della chetonemia (DKA) o l 'uso nei neonati.
Non modificare la terapia sulla base dei risultati dei test della
chetonemia senza aver prima consultato il medico o il personale
medico-sanitario.

Caratteristiche generali
Misurazione della
chetonemia
beta-idrossibutirrato (BOHB o beta-chetone) nel sangue
Composizione
enzimatica (per cm2 di
una striscia reattiva per
la misurazione della
chetonemia
- D-3-idrossibutirrato deidrogenasi (Pseudomonas sp.) 1,5% w/w
- coenzima (NAD+), 0,7% w/w
- mediatore redox: 1,10-fenantrolina-5,6-dione, 20,0% w/w
- sostanze non reattive: 77,8% w/w
Unità di misura
Beta-chetone
mmol/L (non modificabile)
Intervallo di misurazione
Beta-chetone
0,1-8,0 mmol/L
Tempo di risposta
Beta-chetone
8 secondi
Volume campione
Beta-chetone
0,8 microL
Range di accettabilità dell'ematocrito
Beta-chetone
effettua in automatico la compensazione della misura in funzione dell'ematocrito
nel range 20-60%
Calibrazione e
tracciabilità
il sistema GlucoMen areo 2K è stato calibrato sui valori di riferimento del plasma
determinati con una procedura Stanbio Beta-Hydroxybutyrate LiquiColor,
Procedure No. 2440 (Stanbio Laboratory, 1261 North Main Street, Boerne, Texas
78006). L'analizzatore che impiega il kit Stanbio (procedura di misurazione di
riferimento secondaria) è stato calibrato con una serie di standard contenenti
beta-idrossibutirrato (calibratori primari) preparati con metodo gravimetrico presso
lo Stanbio Laboratory.
Campione
sangue intero capillare fresco
Codifica sensori
non richiesta
Igienicità
espulsione automatica della striscia reattiva mediante tasto di espulsione dedicato
Campionamento
aspirazione automatica del campione di sangue per capillarità
Ambiente operativo
Beta-chetone
intervallo di temperatura: 10-40°C
umidità relativa: <85%

Modalità d'uso
1. Introdurre un nuovo sensore GlucoMen areo Beta-Ketone
Sensor (colore viola chiaro) nell'apertura per l'inserimento dei
sensori. Il simbolo della goccia inizierà a lampeggiare sul display
e il simbolo chetoni Keth comparirà in basso a sinistra. Se non
compare niente sul display, rimuovere il sensore, inserirlo
nuovamente nell'apertura e attendere che il simbolo della goccia
inizi a lampeggiare.
2. Tenere l 'estremità del sensore a contatto con la goccia di
sangue fino al riempimento del visore di controllo. Si sentirà un
segnale acustico (se abilitato) e il display visualizzerà un conto
alla rovescia.
3. Leggere i risultati del test. Un segnale acustico annuncerà la
comparsa sullo schermo del risultato del test con il simbolo
chetoni Keth. Il simbolo lampeggerà fino allo spegnimento
dello strumento.
4. Per rimuovere il sensore premere il tasto di espulsione. Lo
strumento si spegnerà.
Non utilizzare i sensori GlucoMen areo Beta-Ketone Sensor per
testare campioni prelevati da siti alternativi: utilizzare
esclusivamente sangue capillare fresco prelevato dai
polpastrelli.

Avvertenze
I sensori GlucoMen areo Beta-Ketone Sensor sono da
utilizzarsi esclusivamente per uso diagnostico in vitro (solo per
uso esterno).
I risultati potrebbero essere non corretti se il paziente è
disidratato, gravemente iperteso, in stato di shock o in stato
iperosmolare.
Non testare pazienti in condizioni di salute critiche.
Se i risultati del test della chetonemia ematica non risultano
compatibili con lo stato di salute percepito dal paziente
nonostante si siano seguite tutte le istruzioni indicate nel
manuale d'uso dello strumento GlucoMen areo 2K, contattare il
medico o l 'operatore sanitario di riferimento.
Non apportare mai modifiche significative al piano di controllo
del diabete senza prima averne parlato con il proprio medico.
Conservare lo strumento, i sensori e gli altri componenti del
sistema fuori dalla portata dei bambini. Le parti di piccole
dimensioni possono costituire un pericolo di soffocamento.
Maneggiare i sensori con le mani pulite e asciutte.
Smaltire le lancette (aghi) e i sensori usati conformemente alle
normative locali.
Maneggiare il sangue può essere pericoloso; prestare estrema
attenzione maneggiando il sangue, i sensori, le lancette (aghi) e
lo strumento.

Conservazione
Conservare il blister di alluminio dei sensori a una temperatura
di 4-30°C; non congelare e non refrigerare.
Evitare l 'esposizione a umidità, calore e luce solare diretta. Non
utilizzare i sensori oltre la data di scadenza in quanto potrebbe
causare risultati non corretti.
Controllare la data di scadenza riportata sul blister di alluminio.
Le strisce GlucoMen areo Beta-Ketone Sensor sono
confezionate singolarmente in blister di alluminio, con una
validità di 18 mesi dalla data di fabbricazione.

Formato
Confezione da 10 pezzi.

Cod. 48530