Orthovisc siringa 2ml 15mg/ml

Dispositivi medici CE, classe III.
Soluzioni sterili, apirogene di ialuronato di sodio (15 mg/ml)
dissolti in una soluzione fisiologica. Sono indicati come
supplementi viscoelastici o sostituti del fluido sinoviale nelle
articolazioni umane; sono adatti al trattamento dei sintomi di
disfunzione delle articolazioni sinoviali umane come
l'osteoartrite. Le azioni di entrambi i prodotti sono la
lubrificazione ed il sostegno meccanico.

Modalità d'uso
Conservare ad una temperatura compresa tra i 2° e i 25°C.
Lasciare che raggiungano la temperatura ambiente circa 20-45
minuti prima dell'uso. Non per iniezione endovenosa. La quantità
richiesta viene infusa lentamente nello spazio articolare
selezionato attraverso un ago ipodermico a fulcro, non rigido
conforme alle norme ISO/ANSI di diametro idoneo. I diametri
usati per le iniezioni nel ginocchio sono i calibri 18-21. La
selezione finale per qualsiasi procedura deve essere
determinata dal medico. Il volume varia a seconda della
grandezza dello spazio articolare, ma non deve superare i 2 ml
per il ginocchio e altre grandi articolazioni o 1 ml per le piccole
articolazioni. Spetta al medico determinare il volume appropriato
per assicurarsi che l'articolazione non sia riempita
eccessivamente. Il regime terapeutico raccomandato è di 3
iniezioni a intervalli di una settimana l'una dall'altra per ciascun
ciclo di trattamento, con un ciclo di trattamento massimo per
un'articolazione individuale in un periodo di 6 mesi. Rimuovere
un'eventuale effusione dell'articolazione prima di iniettare il
prodotto. Non riempire eccessivamente lo spazio articolare.

Controindicazioni
Le seguenti condizioni preesistenti possono costituire
controindicazioni relative o assolute per l'uso dei prodotti:
- nota sensibilità a uno qualsiasi degli ingredienti contenuti nei
due prodotto;
- infezioni preesistenti della regione cutanea del sito di iniezione
previsto;
- infezioni note dell'articolazione;
- anomalie sistemiche note del sanguinamento.
I prodotti possono contenere tracce di proteine batteriche
gram-positive e sono controindicati in pazienti con anamnesi di
allergie simili.

Avvertenze
Si raccomanda di adottare le normali precauzioni per le iniezioni
delle sostanze nelle articolazioni. Solamente personale medico
competente nelle tecniche di iniezione accettate per la
somministrazione di agenti negli spazi articolari dovrebbe
iniettare ialuronato di sodio per questa applicazione. Non usare
una quantità eccessiva di ialuronato di sodio e tenere sotto
stretta sorveglianza il paziente. Non riempire eccessivamente lo
spazio. Se il dolore aumenta durante l'iniezione, interrompere
l'iniezione e ritirare l'ago. In caso di conseguenze anomale alla
somministrazione dei prodotti, i pazienti dovrebbero contattare
immediatamente il medico. Non usare se la confezione interna
(sacchetto) è aperta o danneggiata. Per iniezione intrarticolare.
Non per iniezione endovenosa. La vendita e l'uso di questo
dispositivo medico sono limitati ad un medico o sotto la
supervisione di un medico. Prodotto monouso. Non risterilizzare.

Conservazione
Conservare i prodotti ad una temperatura compresa tra i 2°C e i
25°C. Evitare il congelamento.

Formato
Orthosivisc: confezione da 1 e 3 siringhe da 2 ml.
Orthosivisc mini (quantità per piccole articolazioni): confezione
da 1 e 3 siringhe da 1 ml.

Cod. VROV1 / VROV3 / VR0M1 / VR0M3
[EAN: 0817337000036]