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Codice: 039733011
  • FROBEN TOSSE GRASSA SCIROPPO 250ML
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Froben tosse grassa sciroppo 250ml

MYLAN SpA

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DENOMINAZIONE BROMEXINA MYLAN GENERICS 4 MG/5 ML SCIROPPO CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA Espettoranti, escluse le associazioni con antitosse.

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PRINCIPI ATTIVI: Bromexina. ECCIPIENTI Acido tartarico, acido benzoico, carbossimetilcellulosa sodica, glicerolo, sorbitolo liquido, etanolo (96%), aroma tutti frutti, sodio idrossido, acqua depurata. INDICAZIONI Trattamento delle turbe della secrezione nelle affezioni respiratorie acute e croniche. CONTROINDICAZIONI/EFF.SECONDARI Ipersensibilita' al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti; in caso di condizioni ereditarie che possono essere incompatibili con uno degli eccipienti; non ci sono controindicazioni assolute, ma in pazienti con ulcera gastroduodenale, se ne consiglia l'uso dopo aver consultato il medico; controindicato durante l'allattamento; il farmaco e' controindicato nei bambini di eta' inferiore ai 2 anni. POSOLOGIA Adulti: 1-2 cucchiaini da te' (5-10 ml) 3 volte al giorno (=24 mg die). Negli adulti, all'inizio del trattamento, puo' essere necessario aumentare la dose totale giornaliera fino a 48 mg (60 ml) divisa in tre volte. - Popolazione pediatrica. Bambini di eta' superiore ai 2 anni: mezzo -1 cucchiaino da te' (2,5 - 5 ml) 3 volte al giorno (= 12 mg die). Si consiglia l'assunzione del farmaco dopo i pasti. Lo sciroppo e' somministrabile a diabetici e bambini, non contiene fruttosio ne' saccarosio. Non superare le dosi consigliate. CONSERVAZIONE Questo medicinale non richiede alcuna condizione particolare di conservazione. AVVERTENZE Il trattamento con bromexina comporta un aumento della secrezione bronchiale (questo favorisce l'espettorazione). Molto raramente, contemporaneamente alla somministrazione di sostanze mucolitiche quali la bromexina, sono state osservate gravi lesioni della cute quali la sindrome di Stevens Johnson e la Sindrome di Lyell. La maggior parte di queste potrebbe essere spiegata dalla gravita' di malattie sottostanti o da altri farmaci assunti contemporaneamente. Se si verificano nuove lesioni della cute o delle mucose interrompere precauzionalmente il trattamento con bromexina durante i successivi accertamenti. Non usare per trattamenti protratti. Dopo un breve periodo di trattamento senza risultati apprezzabili condurre ulteriori indagini. I mucolitici possono indurre ostruzione bronchiale nei bambini di eta' inferiore ai 2 anni. Infatti la capacita' di drenaggio del muco bronchiale e' limitata in questa fascia d'eta', a causa delle caratteristiche fisiologiche delle vie respiratorie. Essi non devono quindi essere usati nei bambini di eta' inferiore ai 2 anni. Il medicinale contiene sorbitolo e etanolo. INTERAZIONI Non sono state riportate interazioni clinicamente rilevanti con altri medicinali. EFFETTI INDESIDERATI Sono stati riportati casi di diarrea, nausea, vomito, e casi di altri lievi disturbi gastrointestinali. Sono stati riportati anche casi di reazioni allergiche comprendenti rash cutaneo, orticaria, broncospasmo, angioedema e anafilassi. In tali casi interrompere il trattamento. Ostruzione bronchiale. La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l'autorizzazione del medicinale e' importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO Usare il prodotto nei casi di effettiva necessita'. I risultati degli studi preclinici e l'uso clinico di bromexina non hanno mostrato effetti negativi in gravidanza. E' necessario comunque osservare le consuete precauzioni circa la somministrazione di medicinali in gravidanza, in particolare nel primo trimestre. Poiche' il medicinale passa nel latte materno evitare la somministrazione in caso di allattamento.

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