Monovisc Siringa 20mg/ml 4ml
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Monovisc Siringa 20mg/ml 4ml


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Monovisc siringa 20mg/ml 4ml

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MONOVISC

Dispositivo medico CE.
...
Soluzione sterile, apirogena, a base di ialuronato di sodio
leggermente reticolato con un legante chimico di proprietà
riservata. Contiene 22 mg/ml di ialuronato di sodio (NaHA)
leggermente reticolato dissolto in una soluzione salina
tamponata al fosfato a osmolarità fisiologica. È composto di
ialuronato di sodio ad alto peso molecolare, ultrapuro, prodotto
mediante fermentazione batterica. L'acido ialuronico è un
polisaccaride naturale complesso della famiglia dei
glicosaminoglicani.
- È indicato come supplemento viscoelastico o sostituto del
fluido sinoviale nelle articolazioni umane.
- È adatto al trattamento dei sintomi di disfunzioni delle
articolazioni umane come l'osteoartrite.
Le azioni svolte dal prodotto sono: lubrificazione e sostegno
meccanico.

Modalità d'uso
Iniettare la quantità richiesta di prodotto attraverso un ago
ipodermico sterile, monouso, di diametro idoneo nello spazio
articolare selezionato. L'ago sterile deve essere fissato alla
siringa Monovisc da personale medico, usando una tecnica
asettica approvata dal centro clinico. I diametri più usati per le
iniezioni nel ginocchio sono i calibri 18-21. La selezione finale
per qualsiasi procedura deve essere determinata dal medico.
Prima di iniettare il prodotto, il medico deve accertarsi che la
penetrazione nello spazio sinoviale articolare sia adeguata.

Controindicazioni
Il prodotto è composto di ialuronato di sodio reticolato e può
contenere tracce di proteine batteriche gram-positive. Le
seguenti condizioni preesistenti possono costituire
controindicazioni, relative o assolute, per l'uso del prodotto:
- nota sensibilità a uno qualsiasi dei materiali contenuti nel
prodotto;
- infezioni preesistenti della regione cutanea del sito di iniezione
previsto;
- nota infezione dell'articolazione;
- note anomalie sistemiche del sanguinamento.

Avvertenze
Si raccomanda di adottare le normali precauzioni per l'iniezione
di sostanze nelle articolazioni. Dovrebbe iniettare ialuronato di
sodio per questa applicazione solamente personale medico
competente nelle tecniche di iniezione accettate per la
somministrazione di agenti negli spazi articolari. La quantità di
prodotto da iniettare dipende dal sito specifico e dall'anatomia
del paziente e deve essere definita dal medico che esegue la
procedura. Non usare una quantità eccessiva di ialuronato di
sodio e tenere sotto stretta sorveglianza il paziente. Non
riempire eccessivamente lo spazio sinoviale. Se il dolore
aumenta durante l'iniezione, interrompere l'iniezione e ritirare
l'ago. Per uso intrarticolare. Contenuto sterile. Monouso. Non
risterilizzare. Non usare se la confezione interna del prodotto è
aperta o danneggiata. Dopo ogni iniezione, eliminare aghi o
siringhe utilizzati. La vendita e l'uso di questo dispositivo sono
limitati a un medico o sotto la supervisione di un medico.

Conservazione
Conservare ad una temperatura compresa tra 2° - 25°C.
Proteggere dal congelamento.

Formato
Preparato viscoelastico sterile fornito in una siringa di vetro
monouso da 4,0 ml.

Cod. VRMV1
[EAN: 0817337000029]