Tantum verde nebul 30ml 0,15%

DENOMINAZIONE TANTUM VERDE 0,15% SOLUZIONE PER MUCOSA ORALE CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA Stomatologici. PRINCIPI ATTIVI Benzidamina cloridrato. ECCIPIENTI Glicerolo; sorbitolo liquido cristallizzabile; saccarina sodica; acesulfame potassico; metile paraidrossibenzoato; propile paraidrossibenzoato; aroma menta; polisorbato 20; acqua depurata. INDICAZIONI Trattamento sintomatico di stati irritativo-infiammatori anche associati a dolore del cavo orofaringeo (ad es. gengiviti, stomatiti, faringiti), anche in conseguenza di terapia dentaria conservativa o estrattiva. CONTROINDICAZIONI/EFF.SECONDARI Ipersensibilita' alla benzidamina o ad uno qualsiasi degli eccipienti. POSOLOGIA Nebulizzazioni da 2 a 6 volte al giorno (ogni nebulizzazione equivale a 0.17 ml di soluzione). Adulti: 4-8 nebulizzazioni 2-6 volte al di'. Bambini (6-12 anni): 4 nebulizzazioni 2-6 volte al di'. Bambini (sotto i 6 anni): 1 nebulizzazione per ogni 4 Kg di peso corporeo, fino ad un massimo di 4 nebulizzazioni 2-6 volte al di'. Non superare le dosi consigliate. CONSERVAZIONE Questo medicinale non richiede alcuna condizione particolare di conservazione. AVVERTENZE L'uso del prodotto, specie se prolungato, puo' dar luogo a fenomeni di sensibilizzazione. In tal caso interrompere il trattamento e istituire un idonea terapia. In un numero limitato di pazienti le ulcerazioni oro-faringee possono essere segno di patologie piu' gravi. L'uso della benzidamina e' sconsigliato in pazienti con ipersensibilita' all'acido acetilsalicilico o ad altri FANS. Il medicinale deve essere somministrato con cautela in soggetti che in passato hanno avuto episodi di asma bronchiale, in quanto in questo tipo di pazienti potrebbero intervenire fenomeni di broncospasmo. Il farmaco paraidrossibenzoati che possono causare reazioni allergiche (anche ritardate). INTERAZIONI Non sono stati condotti studi di interazione con altri farmaci. EFFETTI INDESIDERATI All'interno di ciascuna classe di frequenza gli effetti indesiderati sono riportati in ordine decrescente di gravita'. Sono state utilizzate le seguenti scale di valori: molto comune (maggiore o uguale a 1/10); comune (maggiore o uguale a 1/100, minore di 1/10); non comune (maggiore o uguale a 1/1000, minore di 1/100); raro maggiore o uguale a 1/10.000, minore di 1/1000); molto raro (minore di 1/10.000); non nota. Patologie gastrointestinali. Rari: bruciore e secchezza della bocca. Disturbi del sistema immunitario. Rari: reazioni di ipersensibilita'; non nota: reazioni anafilattiche. Patologie respiratore, toraciche, mediastiniche. Molto rari: laringospasmo. Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo. Non comuni: fotosensibilita'; molto rari: angioedema. GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO Non vi sono dati relativi all'uso della benzidamina in gravidanza o durante l'allattamento. Non e' stata studiata l'escrezione del prodotto nel latte materno. Gli studi condotti su animali con riferimento agli effetti in gravidanza e durante l'allattamento sono insufficienti e pertanto il rischio potenziale per l'uomo non puo' essere valutato. Durante la gravidanza e l'allattamento il medicinale non dovrebbe essere usato.